Pasteur.laria Podcast

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Seja bem-vindo ao primeiro episódio do Blogcast, a nova série do canal da Spektra Soluções Científicas! 🚀
No Blogcast, transformamos os artigos do nosso blog em conteúdo em vídeo detalhado, aprofundando os tópicos regulatórios e científicos mais importantes para a indústria farmacêutica.

No episódio de hoje, analisamos em detalhes o novo guia ICH Q3E, publicado em agosto de 2025 (atualmente em consulta pública), que estabelece diretrizes para a avaliação de risco e o controle de extraíveis e lixiviáveis, com foco total na segurança do paciente e na qualidade dos medicamentos.|

Se gostou deste episódio, compartilhe com seus colegas de equipe da indústria farmacêutica, deixe seu like e se inscreva no canal!

Queremos saber a sua opinião: como a sua empresa está se preparando para as exigências do ICH Q3E? Comente aqui embaixo!
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#Spektra #Blogcast #ICHQ3E #ExtraiveisELixiviaveis #RegulatorioFarmaceutico #IndustriaFarmaceutica #SegurancaDoPaciente #QualidadeFarmaceutica

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬 / spektra_solucoes_cientificas 🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬 / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- Spektra Week 2026! A nossa semana começou com um encontro especial no escritório em São Paulo, onde aproveitamos para atualizar as fotos do time usadas em podcasts, artes de redes sociais e no LinkedIn, fortalecendo nossa cultura e valores.Para este ano, sentimos a necessidade de inovar: levamos a equipe para uma experiência ao ar livre, em meio à natureza! Divididos em times, participamos de jogos e dinâmicas de integração, convivendo juntos em um hotel bacana, aproveitando comidas gostosas e compartilhando momentos de descompressão fora da rotina do trabalho.Essa proximidade e troca de experiências trouxeram mais leveza ao time, resultando em uma equipe ainda mais unida e integrada, o que se reflete diretamente na nossa forma de trabalhar e no relacionamento com nossos clientes . E o encerramento já deixou aquele clima de expectativa para a próxima edição, com boas risadas e ideias para novas competições saudáveis no ano que vem!#SpektraWeek2026 #TeamBuilding #CulturaCorporativa #IntegracaoDeEquipe

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Desta vez, recebemos o Luccas Name, da nossa parceira YMC, para um bate-papo imperdível que desmistifica os reais desafios do scale-up industrial na cromatografia preparativa. 

O grande veredito do episódio é que toda purificação de sucesso precisa nascer na escala analítica, pois desenvolver métodos diretamente em grandes fluxos consome tempo e solventes caros (como a acetonitrila) de maneira inviável. 

Explicamos por que na indústria você deve esquecer a obsessão pelo "pico perfeito" e focar no que realmente importa: a relação ideal entre carga, pureza e rendimento. 

Esse debate é crucial hoje em dia, especialmente com a forte ascensão dos bioprodutos, peptídeos e oligonucleotídeos, que crescem cerca de 14% ao ano e já representam 30% do mercado farmacêutico nacional.

Para quem deseja dominar as técnicas de escala, esse episódio detalha a matemática por trás do scale-up baseada em áreas de seção transversal, fluxo e volume de injeção, além de discutir a escolha crítica de tamanhos de partícula. 

Vem com a gente curtir mais um episódio do seu podcast favorito nas suas plataformas de áudio e no YouTube! 

🎧 Como sua empresa gerencia os desafios de scale-up de purificação hoje e quais problemas de pressão vocês já enfrentaram na produção? 

Deixe seu comentário e, se surgirem muitas dúvidas, gravaremos um episódio extra para responder a todos!
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Hosts: Natanael Segretti | @natansegretti
Convidadas | Luccas Name | YMC America

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬 / spektra_solucoes_cientificas 🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬 / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- E lá vem mais um episódio do Pasteur.Laria! 🎙️Nosso time vem para a mesa discutir uma dúvida clássica da indústria: quem é realmente mais protegido pelas normas de exposição, o paciente (PDE) ou o trabalhador (OEL)?🧪 O Veredito: Um estudo sistemático com 90 compostos revelou que, em 94% dos casos, o PDE (paciente) é mais rigoroso que o OEL (trabalhador). Em média, os limites ocupacionais são 57 vezes superiores aos limites do paciente. No entanto, existem 5 exceções críticas (como o formaldeído e o peróxido de hidrogênio).Mas qual o impacto disso na prática? Essa é uma das perguntas que tentamos responder durante o episódio! E alem disso, como as empresas devem agir diante dessas exceções no dia a dia?Vem com a gente curtir mais um episódio do seu podcast favorito! 🎧Como sua empresa gerencia a relação entre PDE e OEL hoje? Já enfrentaram desafios com essas substâncias de exceção na produção? Deixe seu comentário!👇 Se tivermos muitas dúvidas, gravaremos um episódio extra para responder vocês!------------------------------------------- Hosts: Natanael Segretti | @natansegrettiConvidadas | equipa Spektra

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E lá vem mais um episódio do papeando sobre controle de nitrosaminas! 🎙️

Nosso time vem para mesa para discutir uma dúvida histórica da indústria farmacêutica: qual molécula é a verdadeira responsável pela nitrosação de medicamentos, o NO ou o NO2?

🧪 O Veredito: Testes com atomoxetina e metformina provaram que o NO2 é o grande motor da reação, enquanto o impacto do NO é insignificante. 🌬️ 

Mas qual o impacto dessa informação para avaliação de risco: A poluição por NOx (especialmente perto de rodovias e centros urbanos) nas análises de risco de medicamentos podem influenciar diretamente no resultado final da formação de nitrosaminas em seu produto! 

A pergunta que fica é: podemos controlar isso? Isso realmente importa na prática? Quanto? 

Vem com a gente curtir mais um episódio do seu podcast favorito! 

E como a sua empresa avalia o risco de contaminação ambiental por NOx hoje? Já usam filtros de ar específicos na produção? Deixe seu comentário!

👇 Se tivermos muitas dúvidas, gravaremos um episódio extra para responder vocês!

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Hosts: Natanael Segretti | @natansegretti
Convidadas | equipa Spektra